中国，西安----2019年9月23日，古天乐代言太阳集团(ok138cn-认证)官方网站自主研发的VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜系统（以下简称“VitaFlow®瓣膜系统”）和敖广™（Alwide™）瓣膜球囊扩张导管在西京医院心内科成功完成了上市后西部地区首例植入，手术由西京医院心内科陶凌主任，李飞主任主刀。

手术的患者是一位58岁的男性患者，近一年因反复心衰在外院接受治疗，但是药物疗效差。患者转入西京医院时仍难以平卧，双下肢浮肿。术前超声显示EF值为18% ，瓣口面积0.8cm2 ，反流量达到23ml，左心室长径达到102/110mm。CT评估显示：该患者为Type 1型二叶瓣，横位心，右无脊部钙化融合形成钙化团块，对侧则完全没有钙化，提示锚定困难。而且心电图显示合并间歇性左束支传导阻滞。经陶凌主任带领的TAVR团队进行术前讨论，认为此患者病情危重，如果不及时干预治疗，患者危在旦夕，属于主动脉瓣狭窄伴返流极高危患者，符合TAVR手术指征。但是根据以往经验，患者术中快速起搏及球扩时易发生循环崩溃，导致灾难性后果。团队经过院内多学科会诊并在家属的支持下，决定预先植入ECMO为手术保驾护航，行ECMO支持下的经导管主动脉瓣置换术。

    手术当日早上7:30，患者进入导管室后，突然气短加重，心率加快，伴有烦躁，提示心衰加重 。陶凌主任当机立断，立即麻醉建立循环支持。西京医院心内科ECMO小组王博与刘丽媛主治医师在超声引导下准确穿刺左侧股动脉，静脉，顺利建立ECMO。李飞主任则穿刺右侧股动脉作为TAVR瓣膜输送系统主入路，紧接着陶凌主任用极短的时间成功跨瓣。应用敖广™（Alwide™）瓣膜球囊扩张导管进行预扩张，先植入TAV30 VitaFlow^®主动脉瓣膜，如术前预判，瓣膜难以锚定，超声提示患者瓣膜返流为中-大量。为了给患者带来更好的预后，陶凌主任，李飞主任商议后决定实施瓣中瓣技术，以第一枚瓣膜作为参照及锚定点再植入TAV27 VitaFlow®主动脉瓣膜，术后超声评估显示无瓣周漏，无返流，无压差，达到手术预期。患者术后即刻苏醒，即刻拔管，已经能够平卧。

    本例手术是VitaFlow®上市后，在全国首例ECMO支持下的TAVR手术，证实了VitaFlow^®瓣膜系统在极其危重和复杂主动脉瓣狭窄伴返流患者应用中的安全性和有效性。

    主动脉瓣狭窄是老年人中最常见也是最严重的瓣膜病之一，随着患者年龄的增长，患病率显著升高。在西方国家，主动脉瓣狭窄在65岁及以上的人群中发病率约为2%，在85岁及以上的人群中发病率约为4%，若不及时干预，患者中位生存期为2至3年。经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是近年来用于临床的介入治疗手术，该疗法设计之初，旨在为那些不能耐受外科主动脉瓣置换术的高危重症主动脉瓣狭窄患者提供较为理想的替代治疗方案。近来，研究结果显示，TAVR疗法的适应证已经涵盖整个风险范围，包括不适合手术的患者，处于高风险或中等风险的患者，以及低风险患者。截至2018年底，中国已有超过20个省开展了TAVR手术，手术例数累计超过两千例。