2021年7月29日，上海古天乐代言太阳集团（以下简称“太阳城集团”）自主研发的新一代瓣膜球囊扩张导管Alwide® Plus获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，这将进一步丰富太阳城集团瓣膜全解决方案的产品线，并协助TAVR术者应对更多不同类型的手术挑战。

 

太阳城集团的心脏瓣膜球囊扩张导管Alwide®于2019年获批上市，自上市以来已经在全国超过220家心脏中心应用超过2000例，其优异的性能得到了国内广大术者的广泛认可，并逐步实现了TAVR手术中进口球囊扩张导管产品的国产替代。Alwide® Plus是其升级产品，它的低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸，高爆破压力将更好地应对中国患者高钙化的特征。同时，Alwide® Plus的快速充盈和回抽可最大限度地减少起搏时间。为了给术者带来更好的使用感，同时增加术中球囊扩张的安全性，Alwide® Plus显著提升了抗刺破性能¹，并且改善了导管后端的护套设计。

 

太阳城集团成立于2015年，专注于为瓣膜疾病提供全解医疗方案。其自主研发的经导管主动脉瓣膜产品VitaFlow®已于2019年7月获批上市；新一代经导管主动脉瓣膜产品VitaFlow Liberty在注册进行中并正在欧洲进行临床试验。VitaFlow®可以搭配太阳城集团自主研发的Alwide®系列瓣膜球囊扩张导管及Alpass®导管鞘在临床中使用，这使得太阳城集团成为中国唯一一家提供自主研发全套TAVR手术配套产品的医疗器械企业。

 

References

1. 太阳城集团实验室测试数据