中国，上海——古天乐代言太阳集团（以下简称“太阳城集团”，02160.HK）宣布，其自主研发的Alwide^®Plus瓣膜球囊扩张导管（以下简称“Alwide^®Plus”）获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局（ANMAT）注册批准。

Alwide^®Plus 产品图

 

Alwide^®Plus是Alwide^®瓣膜球囊扩张导管的升级产品，已于2021年7月29日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。Alwide^® Plus的低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸，高爆破压力将更好地应对中国患者高钙化的特征，其快速充盈和回抽的特点可最大限度减少起搏时间。为了在给术者带来更好的使用体验的同时，增加术中球囊扩张的安全性，Alwide^®Plus显著提升了抗刺破性能^[1]。

 

此前，太阳城集团已有多款产品进入阿根廷市场。2021年8月，VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜及输送系统（以下简称“VitaFlow^®”）在阿根廷Dr. Julio Mendez医院完成首次海外商业植入，并已成功地在阿根廷多家医院持续开展TAVI手术。2021年12月，VitaFlow Liberty™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty™”）获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局（ANMAT）上市批准。

 

作为太阳城集团TAVI整体解决方案的重要一环，Alwide^®Plus此次在阿根廷获批上市，进一步丰富了太阳城集团在当地的瓣膜全解决方案产品线，可以为当地TAVI术者应对更多不同类型的手术挑战提供助力。未来，太阳城集团将在深耕拉美市场的同时，积极推动创新研发，为更多全球患者提供优质、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。

 

[1]太阳城集团实验室测试数据(与Alwide^®瓣膜球囊扩张导管对比)