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万里征途,新章正启——太阳城集团VitaFlow Liberty®在泰国完成首例植入
2023-09-08
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泰国当地时间2023年9月4日15:00,由古天乐代言太阳集团(以下简称“太阳城集团”)自主研发的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty®”)重磅亮相泰国Police General Hospital,在广东省人民医院罗建方教授引领下,该院专家Anuruck Jeamanukoolkit教授携团队顺利开展VitaFlow Liberty®泰国首例植入,术后造影显示患者瓣膜形态及位置良好,无瓣周漏、无冠脉闭塞,手术圆满成功。

 

Anuruck Jeamanukoolkit教授表示:

“源于VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜释放时的等量响应、电动可回收输送系统的精准释放、太阳城集团专业团队的强大支撑,方使我下定决心,将重度主动脉瓣反流病变这一泰国瓣膜TAVI领域的‘盲区’列为此次首例植入的挑战目标。”

 

此次手术特邀广东省人民医院罗建方教授、Police General Hospital Anuruck Jeamanukoolkit教授、Police General Hospital Wasant Soonfuang教授、King Chulalongkorn Memorial Hospital Siriporn Athisakul教授、Thammasat University Hospital Kid Bhumimuang教授、Sanatorio de la Trinidad Mitre Juan Pablo De Brahi教授与Police General Hospital Sakolwat Montrivade教授共聚云端,携手见证VitaFlow Liberty®的泰国首秀!

 

患者基本信息

患者为74岁男性,入院后被诊断为主动脉瓣重度反流伴中度狭窄、重度继发性二尖瓣反流伴轻度狭窄,重度三尖瓣反流。

 

术前超声心动图评估结果显示,患者主动脉瓣瓣叶钙化增厚,右冠瓣穿孔、呈连枷样运动,左无冠窦钙化,主动脉瓣平均跨瓣压差19 mmHg、峰值流速3.1 m/s,LVEF(左室射血分数)为52%;EuroSCORE Ⅱ评分为3.75%,校正后TAVI院内死亡风险评分为4.76%,临床衰弱量表评分为4分。

 

术前CT评估显示,患者主动脉瓣环周长为81.8 mm、平均直径为26.0 mm,左室流出道周长为82.6 mm、平均直径为26.3 mm,窦管交界周长为96.4 mm、平均直径为30.7 mm;左、右冠脉开口高度分别为12.4 mm、16.2 mm,瓣膜水平夹角为54°,主动脉弓成角119°,两侧股动脉内存在多处钙化病变、最小内径尚可。经手术团队与多位与会专家缜密探讨后,拟应用VitaFlow Liberty®30 mm规格的瓣膜配合电动可回收输送系统行TAVI手术。

 

手术过程

手术采用常规全麻策略,于右侧股动脉穿刺并置入14 F鞘管以建立入路后,将预先塑型的超硬导丝送至主动脉窦底,并沿导丝缓慢推送输送系统进行过弓、跨瓣。以 “Cusp Overlap技术”指导瓣膜定位后,于0位进行瓣膜释放。首次释放至工作位时,经影像学评估认为瓣膜位置过深,遂将其回收以重新定位;谨慎调整瓣膜位置后行二次尝试,此时释放至工作位时造影示瓣膜锚定位置理想且两侧冠脉显影良好,遂将其完全释放。造影显示瓣膜形态及位置良好,无瓣周漏、无冠脉闭塞,手术圆满完成。  

 

术后,海内外专家齐聚一堂,积极参与了四场专题讲座共同讨论最佳TAVI策略,活动现场气氛热烈。

 

产品优势介绍

在器械设计方面,VitaFlow Liberty®沿袭了上代产品的性能优势,经抗钙化处理的牛心包瓣叶、PET双层裙边及自膨胀镍钛合金支架等特点使其具有更佳耐久性和更优安全性;其突破性升级的输送系统作为全球唯一一款已上市电动可回收系统,凭借独创的双筋螺旋创新结构,有效提升了手术的稳定性和精准性。

 

Juan Pablo De Brahi教授和Wasant Soonfuang教授基于以上设计特性,着重介绍了VitaFlow Liberty®的操作策略和临床优势,并结合实际病例进行具体说明:特殊的双层PET裙边设计能有效降低TAVI术后瓣周漏发生率;高径向支撑力可保障其为重度钙化的小瓣环患者群体带来更多临床获益;在预防冠脉闭塞等不良症状方面,其凭借着更细的腰部和低密度的大网孔花冠设计优势,为后续鞘管通过预留了充足空间。此外,输送系统的柔顺性和瓣膜段360度的弯曲功能,实现了优异的通过性能,有效减少了血管并发症,降低了手术风险。

 

实践经验分享

从实践中汲取经验、从理论中反哺临床,为深化泰国瓣膜介入领域术者对VitaFlow Liberty®的了解,Anuruck Jeamanukoolkit教授对此次泰国首例植入进行详细复盘分析,引发了与会专家对手术策略和该款产品优异性能的热烈探讨。专家们表示其电动输送系统独创的双筋螺旋设计及增强的内外管可于释放时实现1:1等量响应,从而确保释放稳定不窜动,辅以其瓣膜高径向支撑力所提供超强锚定能力,便能实现工作位至完全释放状态的“0位移”。此外,Sakolwat Montrivade教授进一步分享了单纯主动脉瓣反流患者应用VitaFlow Liberty®行TAVI的宝贵实践经验,术中产品所体现的性能优势广受与会专家的好评。

 

总结

在“中国智造”行于国际化发展的万里长途之上,这是VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜的泰国首例植入,亦是其继阿根廷、哥伦比亚后,在全球范围内出海所及的第三个国家,经此一役,相信能让更多国际学者认可中国原创介入器械、进一步助力VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜迈向国际市场,而在不远的未来,其将再度携手欧洲术者,为全球瓣膜性心脏病患者创造更多生命可能!

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