为把握巨大的市场机遇及应对未满足的结构性心脏病医疗需求,本公司全面布局了结构性心脏病瓣膜及非瓣膜领域的战略性管线,建立了涵盖经导管主动脉瓣、左心耳封堵器、经导管二尖瓣、经导管三尖瓣和手术配件等多个市场的强大产品组合。
产品
临床前
临床试验
注册
VitaFlow®
已上市
于阿根廷及泰国成功注册
Alwide® 瓣膜球囊扩张导管
已上市
于阿根廷及泰国成功注册
VitaFlow Liberty® (可回收)
已上市
获得CE标志,并于阿根廷、哥伦比亚、泰国、
俄罗斯、印度尼西亚、香港、沙特阿拉伯和智利成功注册
新兴市场注册进行中
Angelguide® 尖端预塑形超硬导丝
已上市
于阿根廷、哥伦比亚和巴西成功注册
VitaFlow Liberty® Flex (可调弯输送系统)
已于2024年12月获得NMPA批准上市
VitaFlow® IV (更低profile,更好的耐久性和流体动力学性能)
设计阶段
主动脉瓣反流产品(自主研发) (新抗钙化技术)
设计阶段
置换产品 (自主研发)
FIM研究
AltaValve –置换产品 (与4C Medical合作 – 在中国商业化的权利)
关键性临床进行中
置换产品 (自主研发)
设计阶段
置换产品 (与4C合作 )
设计阶段
Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管
已上市
于阿根廷、哥伦比亚、巴西、泰国、俄罗斯、
沙特阿拉伯、印度尼西亚、香港、沙特阿拉伯成功注册
CE 标志注册及新兴市场注册进行中
AccuSniperTM 双层球囊扩张导管
获得NMPA注册批准
Alpass® 导管鞘 II
NMPA注册进行中
AnchorMan® 左心耳导引系统
获得NMPA注册批准
已于2024年11月获得CE批准
AnchorMan® 左心耳封堵系统
获得NMPA注册批准
已于2025年2月获得CE批准
新一代AnchorMan® 左心耳导引系统
设计阶段
新一代AnchorMan® 左心耳封堵系统
设计阶段
该等手术配套产品作为VitaFlow® 或 VitaFlow Liberty® 系列的一部分注册并商业化供应,不作为独立产品在中国注册。
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