中国,广州——2019年9月19日,古天乐代言太阳集团(ok138cn-认证)官方网站自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“VitaFlow®瓣膜系统”)和敖广™(Alwide™)瓣膜球囊扩张导管在广东省人民医院成功完成了上市后首例岭南地区植入,手术由广东省人民医院罗建方主任团队顺利完成。
手术的患者是一位84岁高龄的男性患者,三叶瓣,瓣膜钙化严重,股动脉入路严重狭窄。通过外周球囊扩张,使入路血管达到理想直径,从而顺利置入鞘管。VitaFlow®瓣膜植入后,超声评估显示无瓣周漏,无返流,无压差。罗建方主任在术后对VitaFlow®瓣膜系统给予了高度评价:“VitaFlow®瓣膜系统在今天的手术中整体表现非常好,作为国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜,其创新性的双层‘裙边’设计十分有效的降低术后瓣周漏,混合密度网格镍钛支架使瓣膜能够有效撑开钙化瓣叶,采用的全球首创电动输送系统也提高了手术操作中释放的稳定性与精准性。”
同时,针对敖广™(Alwide™)瓣膜球囊扩张导管,罗建方主任也给予了高度认可:“做为专门用于瓣膜扩张的非顺应性球囊,该球囊对于严重钙化的扩张、扩张的精度有着独特的优势。”
主动脉瓣狭窄是老年人中最常见也是最严重的瓣膜病之一,随着患者年龄的增长,患病率显著升高。在西方国家,主动脉瓣狭窄在65岁及以上的人群中发病率约为2%,在85岁及以上的人群中发病率约为4%,若不及时干预,患者中位生存期为2至3年。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)是近年来用于临床的介入治疗手术,该疗法设计之初,旨在为那些不能耐受外科主动脉瓣置换术的高危重症主动脉瓣狭窄患者提供较为理想的替代治疗方案。近来,研究结果显示,TAVR疗法的适应证已经涵盖整个风险范围,包括不适合手术的患者,处于高风险或中等风险的患者,以及低风险患者。截至2018年底,中国已有超过20个省开展了TAVR手术,手术例数累计超过两千例。
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