中国,上海—2020年7月27日,古天乐代言太阳集团(ok138cn-认证)官方网站(以下简称“微创®太阳城集团”)自主研发的VitaFlow®经导管主动脉瓣膜系统(“VitaFlow®瓣膜系统”),敖广TM(AlwideTM)瓣膜球囊扩张导管和敖顺TM(AlpassTM)导管鞘套件获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局(ANMAT)注册批准。
VitaFlow®瓣膜系统自2019年7月获得国家药品监督管理局(NMPA)注册证后,在国内市场受到医生广泛欢迎,植入量迅速攀升,造福了众多主动脉瓣患者。此次在拉丁美洲经导管主动脉瓣置换术(TAVR)发展最为成熟的阿根廷获得注册批准,是微创®太阳城集团海外战略的重要一步,也将为当地主动脉瓣患者和医生提供来自中国的高性价比产品。未来,微创®太阳城集团将选择进入更多海外潜力市场,有信心在与国际主流产品竞争中推广中国解决方案。
VitaFlow®瓣膜系统由主动脉瓣膜、输送系统、装载工具、瓣膜球囊扩张导管和导管鞘套件组成。VitaFlow®主动脉瓣膜是国内首个获准上市的自膨胀式牛心包生物瓣膜,其通过创新性的双层“裙边”设计能够更有效的降低术后瓣周漏;混合密度网格镍钛支架使瓣膜能够有效撑开钙化瓣叶,且在释放过程中具有优异的同轴和定位性能;大网孔设计则为冠状动脉的介入治疗预留了空间。该产品采用电动输送系统,方便术者在释放瓣膜的同时操控导丝;兼顾了柔顺性和强度的管材设计,既降低了血管并发症发生率,又保证了释放的稳定与精准。产品同时搭配微创®太阳城集团自主研发的球囊扩张导管和导管鞘套件,进一步为医生提供了全面的整体治疗方案,提高了手术的安全性和有效性。
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