会议伊始，在俄罗斯国家心脏病学研究中心Imaev Timur教授团队主导、张俊杰教授指导下，现场唯一一台TAVI手术直播成功点燃全场学术氛围，术者团队应用VitaFlow Liberty^®成功救治了一名高龄重度主动脉瓣狭窄患者。

患者为84岁女性，主诉呼吸困难、胸部不适，入院诊断为严重症状性主动脉瓣狭窄。术前CT示主动脉瓣环直径23.4 mm，LVOT（左室流出道）直径22.8 mm，STJ（窦管交界处）直径27.0 mm。经与会专家充分讨论，决定为其植入一枚VitaFlow Liberty^® 型号为TAV 27瓣膜。在团队的默契配合下，凭借VitaFlow Liberty^®全球独有的电动输送系统，术中实现了瓣膜的精准输送并一次释放成功、无需后扩。术后超声示瓣膜形态及位置良好，无瓣周漏、无传导阻滞，手术圆满成功。

LIVE CASE——Imaev Timur教授团队应用VitaFlow Liberty^®成功救治高龄重度主动脉瓣狭窄患者1例

会议伊始，在俄罗斯国家心脏病学研究中心Imaev Timur教授团队主导、张俊杰教授指导下，现场唯一一台TAVI手术直播成功点燃全场学术氛围，术者团队应用VitaFlow Liberty^®成功救治了一名高龄重度主动脉瓣狭窄患者。

患者为84岁女性，主诉呼吸困难、胸部不适，入院诊断为严重症状性主动脉瓣狭窄。术前CT示主动脉瓣环直径23.4 mm，LVOT（左室流出道）直径22.8 mm，STJ（窦管交界处）直径27.0 mm。经与会专家充分讨论，决定为其植入一枚VitaFlow Liberty^®型号为TAV 27瓣膜。在团队的默契配合下，凭借VitaFlow Liberty^®全球独有的电动输送系统，术中实现了瓣膜的精准输送并一次释放成功、无需后扩。术后超声示瓣膜形态及位置良好，无瓣周漏、无传导阻滞，手术圆满成功。

专题研讨会——国际大咖云集，从临床证据到术者经验，共赏VitaFlow Liberty^®独特英姿！

Ole De Backer教授：VitaFlow Liberty^®与VitaFlow^® Ⅲ产品设计优势

在竞争激烈、日新月异的TAVI市场， 太阳城集团的VitaFlow^®系列产品凭借其前沿的设计创新在众多同类产品中脱颖而出，获得了与会专家的一致好评。

丹麦哥本哈根大学医院（Rigshospitalet）Ole De Backer教授全面介绍了VitaFlow Liberty^®与太阳城集团新一代TAVI产品VitaFlow^® Ⅲ可回收可控弯输送系统（以下简称“VitaFlow^® Ⅲ”）的设计优势。

VitaFlow Liberty^®延续了第一代TAVI产品VitaFlow^® 经导管主动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，可全面满足多重临床需求，并帮助患者获得更佳血流动力学结果：

• 顶部低密度网孔在瓣膜释放过程中能提供更好的同轴性，中部大网孔设计利于后续冠脉介入治疗，底部高密度网孔则能提供高径向支撑力/锚定力，适合严重钙化瓣膜和二叶瓣患者；
• PET双层裙边设计能有效减少瓣周漏和组织损伤;
• 采用经抗钙化处理的牛心包瓣叶，具有更好的耐久性；
• 环上瓣设计有助于优化环上形态，提升血流动力学表现；
• 特殊桶腰设计进一步增加了有效瓣口面积；
• 共4种型号可供选择，适用于更大范围（17-29 mm）主动脉瓣瓣环大小。

VitaFlow Liberty^®最大的变革莫过于其全球首创的电动可回收输送系统：

• 输送系统的360度全向可弯曲瓣膜段有助于通过各种迂曲解剖结构，降低血管损伤；
• 瓣膜释放至75%时仍可完全回收、重新定位，并能为术者提供至多3次回收机会；
• 独创的输送系统电动手柄，方便术者在稳定释放瓣膜的同时操控导丝，有效保障瓣膜释放时的稳定性，减少瓣膜移位。

与此同时，太阳城集团创新研发的步伐从未停歇， VitaFlow^® Ⅲ凭借其独特的空间弯曲结构设计，更符合人体心脏结构，可在过弓、跨瓣、回收、释放、撤出等各个手术操作中进行大角度控弯，适用于多种富有挑战的解剖结构，能有效避免瓣周漏发生。
 

此前，VitaFlow^® Ⅲ已经开展的FIM试验充分证实了其优异的临床性能。2023年，VitaFlow^® Ⅲ已完成全部6例临床应用，所有入组患者均圆满完成TAVI治疗，且术后即刻病情明显改善，术后超声结果均提示人工瓣膜支架位置形态良好，血流动力学较术前明显改善，无明显瓣周漏。

张晓春教授：VitaFlow^®系列瓣膜应用于外科高危、严重主动脉瓣狭窄患者7年随访结果

VitaFlow^®系列瓣膜不仅在设计方面具备显著优势，优异的长期随访数据亦为其临床推广保驾护航。复旦大学附属中山医院张晓春教授携VITAL研究中外科高危、严重主动脉瓣狭窄患者植入VitaFlow^®系列瓣膜的长期优异结果重磅登场——7年随访时患者全因死亡率、心源性死亡率与永久起搏器植入率均较其他同类研究显著降低。

张晓春教授指出，本试验中患者7年随访时全因死亡率为31.4%，结构性瓣膜退行性病变（SVD）与生物瓣膜衰败（BVF）发生率均较低，瓣膜有效开口面积仍能达到1.88 cm²，且二叶瓣患者与三叶瓣患者血流动力学结果相近，这些均为VitaFlow^®系列瓣膜的安全性及有效性提供了有力的长期数据支持。

Matias Sztejfman教授：VitaFlow^®系列瓣膜应用于阿根廷严重主动脉瓣狭窄患者1年随访结果

作为南美重点市场，阿根廷已积累了有丰富VitaFlow^®系列产品应用经验。阿根廷Sanatorio Finochietto中心Matias Sztejfman教授分享了VitaFlow^®系列瓣膜在阿根廷1年随访时的优异结果。该回顾性研究连续纳入阿根廷多中心47例重度主动脉瓣狭窄患者，有效避免了对研究对象人为挑选造成的选择偏倚。TAVI术中应用Cusp Overlap技术精准指导VitaFlow^®系列瓣膜植入，术后1年随访时，永久起搏器植入率成功控制在10%，全因死亡率仅为12%，平均主动脉瓣跨瓣压差0.67 mmHg，有效瓣口面积2.23 cm²，仅5%患者被观察到轻度以上瓣周漏，无1例患者重度瓣周漏。其他次要终点方面，手术成功率高达95%，心血管死亡率6%，卒中发生率6%，大血管并发症发生率2%，大出血事件发生率6%，无1例患者发生心力衰竭入院或急性心肌梗死。

Anuruck Jeamanukoolkit教授：泰国首例VitaFlow Liberty ^®商业植入

在精彩的VitaFlow^®系列瓣膜临床循证证据分享之后，泰国Police General Hospital Anuruck Jeamanukoolkit教授带来一例VitaFlow Liberty^®应用于重度主动脉瓣反流（AR）TAVI经典病例。患者为74岁男性，入院诊断为重度症状性AR（D期）伴中度狭窄、重度继发性二尖瓣反流（MR）。术前CT示主动脉瓣环直径26.0 mm，LVOT直径25.6 mm，STJ直径30.6 mm。泰方手术团队借鉴VitaFlow Liberty^®中国临床应用经验，术中送入一枚VitaFlow Liberty^®型号为TAV 30瓣膜，理想状态下以“oversize”超过20%（但不超过30%）的径线作为锚定区域，并依靠升主动脉和STJ提供锚定。与其他自膨胀式经导管瓣膜（自膨瓣）不同，VitaFlow Liberty^®所采用的混合密度支架结构使其径向支撑力更佳，瓣膜释放时极为稳定。术后超声示瓣膜形态及位置良好，无瓣周漏、无冠脉闭塞，手术圆满结束。

张俊杰教授：SEASON-AR早期研究成果首次亮相俄罗斯，现场反响热烈！

近年来，TAVI技术和医疗器械的不断优化为重度单纯AR患者带来了更多选择。南京市第一医院张俊杰教授携SEASON-AR单臂注册研究成果重磅登场，与国际同道共享TAVI治疗重度单纯AR的中国经验。张俊杰教授特别提出，SEASON-AR单臂注册研究为自膨瓣治疗重度单纯AR提供了早期临床依据，其纳入的79例患者（78.5%使用VitaFlow^®系列瓣膜）术后30天和6个月内全因死亡率分别为1.3%和5.1%，显著优于胸外科医师协会（STS）/美国心脏病学会（ACC）经导管瓣膜治疗（TVT）登记数据结果（术后30天全因死亡率12.2%）。

SEASON-AR早期研究成果在现场引起了热烈反响，热情洋溢的讨论环节中，多位TAVI领域国际大咖纷纷分享个人对这一里程碑式研究的独特见解，并高度肯定使用自膨瓣行TAVI治疗外科高危的重度单纯AR的安全性和有效性。期间，俄罗斯TAVI领域第一人、在俄罗斯享有极高声望的自然科学院院士Bagrat Alekyan教授专程到访会议现场，其对SEASON-AR研究表现出了浓厚兴趣，期待与张俊杰教授深入探讨SEASON-AR早期研究结果，并诚挚邀请张俊杰教授未来能再到访俄罗斯，进一步分享SEASON-AR研究数据，期待这项研究为重度单纯AR治疗开创新局面！

目前，随着大量循证医学证据积累，VitaFlow Liberty^®有望于近期获得欧盟CE认证。与此同时，面向欧洲患者群体的临床研究即将正式启动，VitaFlow Liberty^®欧盟上市后的临床数据或将成为该瓣膜系统适应证范围扩展的重要循证支持。

总结

VitaFlow Liberty^®于2023年9月获俄罗斯国家食品药品监管机构（RZN）上市批准，此后于2023年12月实现首例商业植入。本次VitaFlow Liberty^®俄罗斯上市会通过精彩的VitaFlow Liberty^®手术直播及囊括最新产品临床数据、术者操作经验、重度单纯AR治疗研究应用等多个方面的专题研讨，不仅让各位TAVI领域的专家和学者再度领略了VitaFlow Liberty^®的独特设计理念和优异临床表现，也为中外优秀专家和学者搭建了丰富多元的国际学术交流平台，共同推动“中国智造”创新产品走向世界，助力结构性心脏病介入治疗的蓬勃发展，在一片热烈的探讨声中，本次VitaFlow Liberty^®俄罗斯上市会圆满落幕。