中国,上海——近日,古天乐代言太阳集团(02160.HK,以下简称“太阳城集团”)附属公司上海佐心医疗科技有限公司AnchorMan®左心耳封堵器系统相继于3月25日、26日成功完成上市后首批商业植入,手术分别由上海交通大学医学院附属胸科医院何奔教授团队和宁波大学附属第一医院储慧民教授团队主导,即刻造影显示封堵完全、效果优异,正式拉开AnchorMan®左心耳封堵器系统临床应用序章!
上海交通大学医学院附属胸科医院何奔教授团队成功为一名二分叶浅心耳患者植入AnchorMan®左心耳封堵器!
患者为84岁男性,因“CABG术后4年,反复胸闷气促2年”入院,入院诊断为慢性心功能不全急性加重、心功能Ⅱ-Ⅲ级(NYHA分级)、持续性心房颤动。术中术者经股静脉入路顺利建立“股静脉-下腔静脉-右心房-房间隔-左心房”工作路径。术者沿导丝植入导引鞘管后,在猪尾导管保护下操纵导引鞘管进行左心耳造影,造影示左心耳开口内径23.6 mm、深度26 mm,心耳深度较浅,常规封堵器植入后容易脱落,经与患者及其家属沟通后手术团队特选用29 mm AnchorMan®左心耳封堵器行左心耳封堵术,该款封堵器完全释放后,紧密贴合左心耳结构,器械植入稳固。
紧接着,术者沿鞘管将29 mm AnchorMan®左心耳封堵器输送至预期位置后,一边退鞘一边释放封堵器。AnchorMan®左心耳封堵器在心耳内展开后,造影提示封堵器位置合理、左心耳封堵完全、压缩比合适、牵拉试验稳定,满足“PASS”原则,遂术者完全释放封堵器。术后造影和ICE检查示左心耳封堵完全,无残余分流。手术顺利结束!
专家点评
何奔教授:该患者为二分叶型浅心耳,封堵难度较高,植入常规封堵器后易发生器械脱落。AnchorMan®左心耳封堵器采用半封闭设计,顺应性佳,全状态下长度较短,可以较好满足浅心耳解剖结构,无需过度借深度便可在合理位置释放,释放后封堵器牢牢贴靠心耳内部,锚定稳固。
宁波大学附属第一医院储慧民教授团队应用AnchorMan®左心耳封堵器使一名鸡翅型心耳患者重获“心”生!
患者为82岁男性,因“无明显诱因心悸不适1年,药物对症治疗症状反复”入院。入院超声提示双房增大、二尖瓣轻中度反流、二尖瓣舒张期血流呈单峰,三尖瓣中度反流,轻度肺动脉高压。经食道三维超声心动图示0°心耳口26 mm、深41 mm、锚定区20 mm,45°心耳口22 mm、深35 mm、锚定区20 mm,90°心耳口23 mm、深26 mm、锚定区21 mm,135°心耳口20 mm、深20 mm、锚定区30 mm;左心耳为二分叶鸡翅型,心耳口大小21×24 mm,面积3.57 cm2;左心耳内未见明显血栓形成;心耳口血流排空速度0.41 m/s。综上评估结果,经与患者及其家属商讨后,手术团队拟为其植入远端圆润设计、不易损伤心耳结构的29 mm AnchorMan®左心耳封堵器。
术中经股静脉入路并成功穿刺房间隔后,将鞘管置入左心房行左心耳造影,心耳外口26.3 mm-26.7 mm、深度28.3 mm(图6)。随后,术者沿鞘管输送29 mm AnchorMan®左心耳封堵器,待封堵器到达预计封堵位置后,术者后撤鞘管并缓慢释放封堵器。
AnchorMan®左心耳封堵器独有的远端圆润设计,不易损伤心耳结构,在释放过程中,术者可以适当向前推送,调整器械位置。整体释放过程非常丝滑,完全释放后,器械位置无任何移动。
AnchorMan®左心耳封堵器释放顺利,展开封堵盘后造影提示封堵器上下缘贴合心耳,封堵完全,牵拉试验稳定,无位移,符合“PASS”原则。手术圆满成功!
专家点评
储慧民教授:该病例中患者心耳形态为鸡翅型,结合术前评估结果手术团队选定29 mm AnchorMan®左心耳封堵器,器械上下缘贴合心耳,封堵完全,锚定稳固。AnchorMan®左心耳封堵器独有的远端圆润设计,有助于术中适当调整释放位置,可适当推送封堵器借深度,也不易损伤心耳。
AnchorMan®左心耳封堵器结构的原创设计令整个手术过程稳定展开,轻松借深度,一气呵成,器械释放无后坐力,顺应性极佳,减少残余分流,达到安全倍增的效果。
总结
相较于传统的开放式和封闭式左心耳封堵器,AnchorMan®左心耳封堵器兼顾了两者的优点,通过尾部12个“3D折叠”单元与网架形成半封闭结构,解决了传统内塞式封堵器鞘管必须深入心耳的临床痛点,实现器械稳固锚定;其器械远端圆润且柔软,可降低对心耳组织的损伤;致密的镍钛合金网架设计使其更好地顺应心耳,提升密封效果;此外,其具有推送和回撤两种释放方式,为术者提供更多选择。
此次全国首批AnchorMan®左心耳封堵器植入术的成功开展,不仅标志着AnchorMan®左心耳封堵器系统全国大规模临床应用征途号角吹响,更将进一步加速我国房颤卒中预防领域发展速度!相信未来,随着AnchorMan®左心耳封堵器系统临床应用的持续开展,太阳城集团将为我国乃至未来全球的非瓣膜性房颤患者提供更安全、更有效、更长远的临床预后!
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