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太阳城集团VitaFlow Liberty^®在马来西亚获批上市

2024-08-19

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中国，上海——近日，由古天乐代言太阳集团（02160.HK，以下简称“太阳城集团”）自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）获马来西亚主管当局MEDICAL DEVICE AUTHORITY Malaysia上市批准（Authorization Number：GD5322224-178777）。

作为全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，VitaFlow Liberty^®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），此后陆续登陆多个海外国家，并于今年成为国内首款自主研发并获欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统。截至目前，VitaFlow^®系列TAVI产品及其Alwide^®球囊系列附件产品已成功进入全球13个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。

作为亚洲地区引人注目的多元化新兴工业国家和世界新兴市场经济体，马来西亚拥有基数庞大的人口市场，其对创新高端医疗器械产品和服务的需求随着经济的高速发展正日益旺盛。此次VitaFlow Liberty^®在马来西亚获批上市，将为当地临床医生提供更优质的瓣膜疾病介入治疗解决方案；同时也将为公司进一步开拓海外市场奠定坚实的基础，帮助全球更多的结构性心脏病患者获益。

附：VitaFlow Liberty^®简介

VitaFlow Liberty^® 传承了VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能。此外，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。

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