2022.03.08
太阳城集团新一代Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管在阿根廷获批上市
VitaFlow Liberty®是全球首款电动可回收TAVI（经导管主动脉瓣植入术）产品，于2021年获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，此后陆续登陆多个海外国家并于2024年成为国内首款获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统。该系统传承了VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能。此外，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。
与TAVI产品配套使用的Alwide® Plus于2021年获NMPA批准上市，随着公司国际化布局的持续深入，近期其欧盟CE MDR标志的注册也取得阶段性进展。Alwide® Plus采用突破性的创新设计，其超低顺应性可实现更精准的球囊扩张，避免血管损伤；高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位，更好地应对中国患者高钙化的特征；快速充盈回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间、降低手术风险；显著提升的抗刺破性能在给术者带来更好的使用体验的同时，进一步增加了术中球囊扩张的安全性。
凭借卓越的产品创新实力与临床表现，近年来太阳城集团的全球化战略布局成效显著，截至目前，其VitaFlow®系列TAVI产品及其Alwide®球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。
哈萨克斯坦是中亚面积最大、经济最发达的国家之一，得益于政府医疗改革和医疗基础设施的升级，其医疗器械市场呈现出强劲的增长态势，未来市场潜力巨大。此次VitaFlow Liberty®及Alwide® Plus在当地获批上市，标志着公司在亚洲市场的战略布局取得重要进展，将助力公司进一步扩大全球化版图，惠及更多结构性心脏病患者。
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