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微创^®太阳城集团第二代心脏瓣膜球囊扩张导管Alwide^® Plus在沙特获批上市

2023-12-15

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中国，上海--近日，古天乐代言太阳集团（02160.HK，以下简称“太阳城集团”）自主研发的第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide^® Plus瓣膜球囊扩张导管（以下简称“Alwide^® Plus”）获沙特食品和药品管理局（Saudi Food & Drug Authority）上市批准。

作为Alwide^®瓣膜球囊扩张导管的升级产品，Alwide^® Plus于2021年7月获中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，此后陆续登陆阿根廷、哥伦比亚、巴西、泰国、俄罗斯、印度尼西亚共6个海外国家。上市后其优异的性能获得了广大术者的广泛认可：其超低顺应性可实现更精准的球囊扩张，避免血管损伤；高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位，更好地应对患者高钙化的特征；快速充盈回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间、降低手术风险；显著提升的抗刺破性能^[1]在给术者带来更好的使用体验的同时，进一步增加了术中球囊扩张的安全性。

此前，太阳城集团的两代球囊扩张导管Alwide^®及 Alwide^® Plus自上市以来，已全面进入国内500多家医院及海外国家的80多家医院；其第三代瓣膜球囊扩张导管——AccuSniper™双层球囊扩张导管也于近日获NMPA批准上市，将为广大患者提供更加优质普惠的治疗选择。

沙特作为全球经济增速最快的主要经济体之一，也是中东地区的最大经济体，其高端医疗器械市场具备巨大的发展潜力，此次Alwide^® Plus在沙特获批上市，将为更多海外TAVI术者应对不同类型的手术挑战提供助力，使更多当地结构性心脏病患者获益。目前，太阳城集团自主研发的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统在沙特的注册也取得阶段性进展。

未来，太阳城集团将在技术创新、产品创新方面持续投入，致力于将更多优质产品推广至全球更多国家，为全球更多患者提供优质普惠的结构性心脏病全解医疗方案。

注释：

[1] 太阳城集团实验室测试数据(与Alwide^® 瓣膜球囊扩张导管对比)

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