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VitaFlow Liberty®完成俄罗斯首例商业化植入,精准锚定助力高难度TAVI圆满成功
2023-12-18
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俄罗斯,莫斯科——20231218日,由古天乐代言太阳集团(以下简称太阳城集团)自主研发的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty®)在俄罗斯成功开展首例植入,完成一例高难度的Type 0型二叶瓣合并极度横位心经导管主动脉瓣植入术(以下简称“TAVI”)。该例手术由俄罗斯国家心脏研究中心Imaev Timur教授团队主导、中国专家指导,在团队精湛的手术技巧和默契的配合下,术中实现了瓣膜的精准输送并一次释放成功,无需后扩;术后超声显示患者瓣膜形态及位置良好,无瓣周漏、无传导阻滞,手术圆满成功。

 

01 患者基线资料

该例患者65岁,术前CTType 0型二叶瓣,重度狭窄,瓣叶增厚,瓣环周长78.4 mm,瓣环水平夹角80°,极度横位心。术前,术者团队经过充分检查及多学科评估,在与患者及家属深入沟通后决定使用VitaFlow Liberty®TAVI治疗。

 

02 手术策略及过程

由于患者为Type 0型二叶瓣合并极度横位心,该例手术对于导丝塑形和操作技术要求较高。术者团队在过程中更换使用了塑形导丝,后沿导丝送入型号为20 mm的球囊进行预扩张,并通过球囊预扩时造影成像,最终选用瓣膜型号为24 mm的VitaFlow Liberty®进行高位释放。释放至2/3工作位时造影显示,人工瓣膜植入深度理想,术者遂将其完全释放。造影示瓣膜最终锚定于瓣下2 mm处,瓣膜形态及膨胀良好;最终超声评估示无瓣周漏,二尖瓣无影响,无传导阻滞,手术圆满结束。

 

03 专家评价

VitaFlow Liberty®所带来的全新介入体验为术者及其团队留下了深刻印象。

Imaev Timur教授表示:

该例高难度Type 0型二叶瓣重度狭窄合并极度横位心TAVI的圆满成功,除了得益于手术团队的高超医术和默契配合,太阳城集团VitaFlow Liberty®的优异表现同样功不可没。VitaFlow Liberty®突破性升级的电动可回收输送系统具备独有的双筋螺旋设计及增强的内外管,可做到1:1等量响应,保证瓣膜释放全程稳定无窜动,精准锚定于最佳植入深度。鉴于本次术中的绝佳介入体验,我会助力将此产品推广至更多的俄罗斯中心,为当地临床医师和患者提供更佳介入选择。

 

今年10月,VitaFlow Liberty®获得俄罗斯国家食品药品监管机构(RZN)上市批准。此次在俄罗斯成功完成首例植入,标志着VitaFlow Liberty®在当地商业化进程进入新的阶段。未来,太阳城集团将持续积极推动全球市场的拓展和创新研发,为更多患者提供优质、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。

 

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