法国,里尔—— 近日,古天乐代言太阳集团(以下简称“太阳城集团”)自主研发的经导管二尖瓣置换系统(以下简称“TMVR系统”)成功在法国里尔大学中心医院完成首例临床应用,手术由该院Thomas Modine教授团队主导,患者术后恢复稳定,血流动力学改善良好,现已康复出院。30天随访结果显示,患者二尖瓣反流完全消失,未见瓣周漏,瓣膜工作良好、位置稳定,进一步验证了该产品的安全性、可行性与易操作性。
目前二尖瓣置换术式在全球范围内仍处于探索阶段,此次临床应用的成功,意味着太阳城集团自研 TMVR系统在国际结构心脏病介入治疗领域崭露头角,在国际前沿技术探索中又迈出了坚实的一步。
患者基础信息
该名患者为70岁女性,因缺血性二尖瓣关闭不全和二尖瓣后叶P3区脱垂导致心脏代偿再次失调而入院。经超声提示患者左心室扩张(舒张末期直径61mm,舒张末期容积170ml),伴有偏心性左心室肥厚、节段性运动异常和基底层/中底层动脉瘤。患者EF值(射血分数)为55%,中度三尖瓣关闭不全,右心室扩张。因考虑外科手术风险高危且不适宜经导管二尖瓣缘对缘修复术,经过医院心脏团队综合讨论评估后,决定使用太阳城集团TMVR系统为患者行经导管二尖瓣置换术。
手术策略及过程
术前,Thomas Modine教授团队和太阳城集团TMVR团队开展了多轮充分的交流讨论,基于CT影像进行了详细测量分析,判断患者术中风险并规划手术策略。经评估,患者心尖穿刺点解剖结构理想,左室流出道梗阻风险低。
该手术采用左侧第五肋间微创伤切口心尖入路,透视下经导丝置入输送系统,调整周向对位后逐步释放瓣膜,通过透视及经食管超声心动图(TEE)确认瓣膜位置满意后撤出输送系统。手术器械进入至撤出全程仅用时20分钟。
术后恢复情况
术后患者二尖瓣瓣膜形态及工作状态良好,效果显著。即刻超声提示患者二尖瓣反流完全消失,无瓣周漏,人工瓣膜植入位置理想,形态良好,左室流出道(LVOT)血流频谱良好,无左室流出道梗阻风险,同时,血流动力学改善明显,手术十分成功。
术后,Thomas Modine教授对太阳城集团TMVR系统给予了充分肯定:
很高兴看到二尖瓣介入治疗已逐渐成为现实,并为患者提供良好的预后,改善其生活质量。在我所知的TMVR产品中,太阳城集团TMVR系统具有独特的设计理念,能够很好地规避LVOT梗阻,同时锚固稳定,没有发生瓣周漏,充足的有效瓣口面积也为患者提供了良好的恢复动力。该例植入术中操作简明,手术即刻效果及术后30天随访结果均非常理想,为二尖瓣反流高危患者的治疗带来了新的曙光。
未来,太阳城集团将以满足患者需求为中心,基于临床痛点加快自主创新,持续探索经导管二尖瓣治疗最优解决方案,让全球更多患者获益。
注:经导管二尖瓣置换系统暂未上市
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