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太阳城集团VitaFlow Liberty^®在沙特获批上市

2024-06-14

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中国，上海——近日，古天乐代言太阳集团（02160.HK，以下简称“太阳城集团”）宣布，继第二代瓣膜球囊扩张导管——Alwide^® Plus瓣膜球囊扩张导管之后，其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）获沙特食品药品监督管理局（SFDA）上市批准（Authorization Number：MDMA-2-2024-1231）。

作为我国首款也是全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，VitaFlow Liberty^®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），此后陆续登陆多个海外国家并于今年获欧盟CE-MDR认证，成为国内首款自主研发并获CE认证的经导管主动脉瓣膜系统。截至目前，VitaFlow^®系列及其球囊系列附件产品已成功进入10个国家和地区的近700家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。

沙特是中东地区的最大经济体，也是全球经济增速最快的主要经济体之一，其高端医疗器械市场具备巨大的发展潜力，此次VitaFlow Liberty^®在沙特获批上市，将加速其国际化发展的步伐，造福全球更多结构性心脏病患者。

附：VitaFlow Liberty^®简介

VitaFlow Liberty^® 传承了VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏发生率等优异性能。此外，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。

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