西班牙，巴利亚多利德——2024年9月16日，由古天乐代言太阳集团（以下简称“太阳城集团”，02160.HK）自主研发的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）在欧洲知名中心University Clinical Hospital of Valladolid成功开展上市后西班牙首批共3例商业临床应用。

本次手术由阿根廷著名心血管介入专家Matias Sztejfman教授带教，该院权威专家Ignacio Amat教授主导完成。患者术后均无明显瓣周漏发生、无起搏器植入且无其他并发症，手术圆满成功。

Case 1

01 术前评估

CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，瓣叶增厚，中度钙化，钙化分布均匀。瓣环周长70.6mm，均径22.6mm；左室流出道（LVOT）周长67.3mm，均径21.4mm ，窦宽29.3mm/30.0mm/30.8mm，窦管交界（STJ）均径23.0mm，升主均径30.7mm。

02 手术过程及结果

该病例为典型三叶瓣病例，按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty^® 型号为TAV 24的瓣膜进行植入，使用18mm球囊预扩，右侧入路有效内径大小可，为主入路。

术中实现瓣膜一次释放，无回收。最终植入深度3mm，无瓣周漏，无起搏器植入，无其他并发症。

Case 2

01 术前评估

CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，瓣叶增厚，中度钙化，瓣环周长70.9mm，均径22.5mm；LVOT周长71.9mm，均径21.5mm ，窦宽28.1mm/30.8mm/31.0mm，STJ均径26.5mm，升主均径33.0mm。

02 手术过程及结果

该病例为典型三叶瓣病例，按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty^® 型号为TAV 24的瓣膜进行植入，右侧股动脉入路有效内径可，为主入路。

术中实现瓣膜一次释放，无回收。最终植入深度4mm，无瓣周漏，无起搏器植入，无其他并发症。

Case 3

01 术前评估

CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，瓣叶增厚，重度钙化，钙化主要集中于无冠瓣，左右瓣存在钙化粘连。瓣环周长78.5mm，均径24.9mm；LVOT周长79.8mm，均径24.5mm ，窦宽36.2mm/38.2mm/39.8mm，STJ均径34.3mm，升主均径43.7mm。

02 手术过程及结果

该病例为典型三叶瓣病例，最终选择VitaFlow Liberty^® 型号为TAV 27的瓣膜进行植入，升主动脉存在扩张，整体入路钙化重。右侧股动脉入路有效内径可，为主入路。

术中实现瓣膜一次释放，无回收。最终植入深度为0位，微量瓣周漏，无起搏器植入，无其他并发症。

手术评价

Ignacio Amat教授表示对该电动可回收TAVI（经导管主动脉瓣植入术）系统取得的稳定释放结果非常满意，并进一步指出，VitaFlow Liberty^®具有非常舒适的使用体验——实际操作简便，仅需通过两个按钮即可完成手术，很容易上手；此外，在当天的最后一例手术中，Ignacio Amat教授在Matias Sztejfman教授的指导下尝试了系统的“高位释放”功能，成功实现了瓣膜的一次性精准到位。

术后，Ignacio Amat教授表示：“VitaFlow  Liberty^® me gusta mucho（我非常喜欢VitaFlow Liberty^®）”。

总结

作为全球唯一的电动可回收TAVI系统，VitaFlow Liberty^®于2021年获NMPA批准上市，此后陆续登陆多个海外国家并于2024年成为国内首款自主研发并获CE认证的TAVI系统，西班牙是其继瑞士、意大利、丹麦之后进入的第四个欧洲市场，标志着太阳城集团的全球化征程再提速。截至目前，公司自主研发的VitaFlow^®系列TAVI产品及其手术配件Alwide^®系列球囊导管已成功进入17个国家和地区，获得了全球临床专家和患者的广泛认可。

未来，太阳城集团将不断拓宽海外市场，并持续加强与全球临床专家的深度合作，致力于向全球更多国家和地区提供更优质、创新的医疗器械产品，为广大结构性心脏病患者创造福祉。