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太阳城集团VitaFlow Liberty^®在土耳其获批上市

2024-12-06

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中国，上海——近日，由古天乐代言太阳集团（02160.HK，以下简称“太阳城集团”）自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）获土耳其药品和医疗器械管理局（TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU）上市批准。

作为全球唯一的电动可回收TAVI系统，VitaFlow Liberty^®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），此后陆续登陆多个海外国家并于今年成为首款获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统。截至目前，VitaFlow^®系列TAVI产品及其Alwide^®球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。

土耳其是横跨亚欧大陆的人口大国，作为世界第17大经济体，这一“新钻国家”的医疗器械市场在过去的十余年里经历了迅猛的发展，2010年至2020年该市场的平均增长率高达17%，市场规模在中东欧地区排名第三，中东北非地区更是高居第二。作为土耳其医疗器械市场的主力军，2024年当地TAVI市场的容量预计高达4,000台，其中高达95%以上的器械依赖进口，尤其是美国器械龙头占据了该市场的“半壁江山”。本次VitaFlow Liberty^®在当地获批上市，不仅将为更多结构性心脏病患者提供更优质、更普惠化的治疗选择，也标志着中国创新技术实力再获国际认可，将为中国高端医疗器械服务全球增加新活力、带来新机遇。

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