丹麦，哥本哈根——近日，古天乐代言太阳集团（以下简称“太阳城集团”，02160.HK）宣布，其自主研发的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）在丹麦Rigshospitalet（Copenhagen University Hospital）共完成五例上市前植入，此次手术由Rigshospitalet心内科专家Dr. Ole De Backer及团队完成，爱尔兰心内科专家Dr. Darren Mylotte作为特邀指导专家，术中五位患者的瓣膜均释放至理想位置，术后即刻造影显示瓣膜形态及位置良好，无瓣周漏、无反流，手术圆满完成。患者术后均恢复良好，于次日出院。

作为中国首款也是全球唯一一款电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，VitaFlow Liberty^®自2021年在中国获批上市后，已相继登陆阿根廷、哥伦比亚、泰国、俄罗斯共四个海外国家，目前CE注册已取得阶段性进展并有望于近期获得批准。

VitaFlow Liberty^®传承了VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏和反流发生率等优异性能。此外，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。

代表病例展示

1、患者基本信息

患者为85岁女性，被诊断为主动脉瓣中度反流伴重度狭窄、中度二尖瓣反流，中度三尖瓣反流。术前超声心动图评估结果显示主动脉瓣平均跨瓣压差为54.9mmHg、峰值流速为4.38m/s，LVEF（左室射血分数）为50%；NYHA（心功能分级）评分为III级，EuroSCOREⅡ（欧洲心脏手术危险评估系统）评分为3.91%。

2、术前CT评估

患者为三叶式主动脉瓣，瓣环周长为75.3mm，平均直径为24.0mm；LVOT（左室流出道）周长为74.0mm，平均直径为21.8mm；左、右冠脉开口高度分别为13.4 mm、19.1 mm；瓣膜水平夹角为45°；收缩期左心室动脉瘤可能，轻度主动脉瓣钙化。风险点为左心室腔小，加硬导丝放置困难，且存在交换器械时导丝易掉出左心室的风险。经手术团队与术者专家缜密探讨后，拟应用太阳城集团VitaFlow Liberty^®产品，通过其TAV 27mm规格的瓣膜配合DSR27电动可回收输送系统行TAVI手术。

3、手术过程

此次手术采用局部麻醉策略，以右侧股动脉作为主入路，在置入18Fr大鞘后，使用AL-2导管跨瓣进入左心室，后送入加硬导丝、21mm球囊，180bpm超速起搏，收缩压降至60mmHg后，快速充盈球囊并进行主动脉根部造影，造影显示无明显腰征及反流，选择并装配TAV27型号瓣膜至DSR27电动可回收输送系统中。通过加硬导丝稳定平滑过弓，输送系统血管顺应性良好，轻松跨瓣，逐渐释放瓣膜至可回收极限位置，在造影下评估显示瓣膜位置良好，同轴性良好，裙边未对冠脉产生影响，继续缓慢释放瓣膜直至支架完全释放，并顺利撤出输送系统。术后造影显示瓣膜形态及位置良好，无瓣周漏、无反流，输送系统未造成明显血管并发症，手术圆满完成。

4、术后情况

患者于术后第二天出院，恢复情况良好，复查心脏彩超示LVEF 提升至60%，瓣膜功能正常，流速为1.85m/s，平均跨瓣压差降至约6.4mmHg。

专家评价

心内科专家Dr. Ole De Backer表示：“VitaFlow Liberty^®整个释放过程特别稳定，释放位置很精准。特别是对心室小的患者，仍可以实现稳定精准的释放，充分证明了VitaFlow Liberty^®产品的优势，期待其通过CE认证后造福更多患者。”

此次VitaFlow Liberty^®在丹麦成功完成5例临床植入，标志着该产品在欧洲的上市前临床进入新的阶段，是太阳城集团在国际市场开拓进程中的又一重要里程碑。未来，太阳城集团将进一步加强与海内外临床专家的深入合作，通过近距离接触终端市场，快速了解和掌握国际市场的反馈和趋势，充分发挥其在结构性心脏病领域的技术领先优势，为全球患者带来福祉和希望。