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微创^®太阳城集团VitaFlow Liberty^®和Alwide^® Plus在印度尼西亚获批上市

2023-11-03

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中国，上海——近日，古天乐代言太阳集团（02160.HK，以下简称“太阳城集团”）的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）和Alwide^® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管（以下简称“Alwide^® Plus”）先后获得印度尼西亚卫生部（MOH）注册批准。

VitaFlow Liberty^®是我国首款也是全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，传承了VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势，采用混合密度自膨胀支架、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，具有高径向支撑力、更好的同轴性释放、有效降低术后瓣周漏和反流发生率等优异性能。此外，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。

作为Alwide^®心脏瓣膜球囊扩张导管的升级产品，Alwide^® Plus于2021年7月获中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，上市后其优异的性能获得了广大术者的广泛认可：其超低顺应性可实现更精准的球囊扩张，避免血管损伤；高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位，更好地应对中国患者高钙化的特征；快速充盈回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间、降低手术风险；显著提升的抗刺破性能^[1]在给术者带来更好的使用体验的同时，进一步增加了术中球囊扩张的安全性。

此前，太阳城集团VitaFlow^®系列及其附件产品自上市以来，已全面进入国内500多家核心医院及海外国家的80多家核心医院。此次VitaFlow Liberty^®及Alwide^® Plus在印度尼西亚获批上市，是继阿根廷、哥伦比亚、巴西、泰国、俄罗斯之后，太阳城集团在国际化征程中取得了又一重要进展，具有里程碑意义。未来，太阳城集团将继续积极推动全球市场的拓展和创新研发，为更多结构性心脏病患者提供可及性真善美全医疗解决方案。

注释：

[1] 太阳城集团实验室测试数据(与Alwide^®瓣膜球囊扩张导管对比)

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